12/08/2026 08:43
石藥集團(01093)治療紅斑狼瘡Ⅰ期臨床試驗,內地首家中心啟動
石藥集團(01093)公布,開發的SYS6063用於治療復發難治性系統性紅斑狼瘡的Ⅰ期臨床試驗,已在內地首家中心啟動。
該集團指,該產品為目前全球首款獲批開展紅斑狼瘡臨床試驗的基於LNP-mRNA轉染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品。目前在全球尚無CAR-T療法獲批用於治療紅斑狼瘡。與傳統的CAR-T產品相比,該產品具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險,以及細胞因子釋放綜合症等不良反應發生率低的優勢。臨床前研究顯示,該產品可顯著殺傷CD19和BCMA抗原陽性的腫瘤細胞,並展現出良好的安全性。
《經濟通通訊社12日專訊》
該集團指,該產品為目前全球首款獲批開展紅斑狼瘡臨床試驗的基於LNP-mRNA轉染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品。目前在全球尚無CAR-T療法獲批用於治療紅斑狼瘡。與傳統的CAR-T產品相比,該產品具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險,以及細胞因子釋放綜合症等不良反應發生率低的優勢。臨床前研究顯示,該產品可顯著殺傷CD19和BCMA抗原陽性的腫瘤細胞,並展現出良好的安全性。
《經濟通通訊社12日專訊》
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備註︰
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