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07/08/2025 08:26

中生製藥醫移植物抗宿主病藥獲內地納突破性治療藥物程序

  中國生物製藥(01177)公布,自主研發的羅伐昔替尼片「TQ05105(JAK/ROCK抑制劑)」已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療藥物程序,用於慢性移植物抗宿主病的治療。

  該集團指,羅伐昔替尼是全球研發進度最快的JAK/ROCK雙重小分子抑制劑。該集團已於去年7月向藥品審評中心遞交羅伐昔替尼的上市申請,並獲受理,用於治療中高危骨髓纖維化。目前,羅伐昔替尼正在中國開展慢性移植物抗宿主病的III期臨床試驗,並已在美國獲批開展II期臨床試驗。
《經濟通通訊社7日專訊》

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