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10/02/2025 09:00

翰森製藥治免疫球蛋白G4新適應症藥物納入優先審評審批程序

  《經濟通通訊社10日專訊》翰森製藥(03692)公布,基於昕越(伊奈利珠單抗注射液)全球關鍵性III期試驗MITIGATE的積極結果,該產品用於治療免疫球蛋白G4相關性疾病(IgG4-RD)的新適應症被國家藥品監督管理局納入 優先審評審批程序。   伊奈利珠單抗是靶向CD19 B細胞消耗性抗體。2019年5月該集團 與Viela Bio(其於2021年被Horizon Therapeutics收購,後者於2023年被安進收購)訂立許可協議,獲得於中國內地、香港、澳門開發及商業化該產品的獨家許可。2022年3月該產品獲NMPA批准在中國上市,適用於抗 水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者的治療。2023年1月,該產品首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,並於去年11月成功續約。(eh)

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