健世科技(09877)：自主研發經導管三尖瓣置換系統完成FDA批准的關鍵性註冊臨床試驗首批受試者植入

　　健世科技(09877)公布，自主研發經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus於近日成功完成美國食品及藥品監督管理局(FDA)批准的關鍵性註冊臨床試驗(Pivotal Trial)首批受試者植入。

　　公告指，該系統的美國關鍵性註冊臨床試驗是一項前瞻性、全球多中心臨床試驗，覆蓋美國、加拿大及多個歐洲國家，將與愛德華生命科學的EVOQUE系統進行頭對頭隨機對照，以主要評估系統於重度三尖瓣反流患者中應用的安全性及有效性。
《經濟通通訊社16日專訊》