《經濟通通訊社6日專訊》君實生物(01877)(滬:688180)公布,收到國家
藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,AWT020注射用無菌粉末的臨床
試驗申請獲得批准。
該集團指,經審查,去年11月22日受理的AWT020注射用無菌粉末臨床試驗申請符
合藥品註冊的有關要求,同意該產品開展單藥以及聯合其他抗腫瘤治療在晚期惡性腫瘤患者中的
臨床試驗。目前國內外尚無同類靶點雙功能性抗體融合蛋白產品獲批上市。JS213在海外已
進入I期臨床試驗階段。(wh)
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