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0.026 +0.003 (+13.043%) 02/01/2025 17:08
《經濟通通訊社２日專訊》石藥集團（０１０９３）公布，公司附屬公司巨石生物製藥有限
公司開發的ＳＹＳ６０１０（抗人ＥＧＦＲ人源化單抗－ＪＳ－１偶聯注射劑）獲中國國家藥品
監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應症為單藥用於經ＥＧＦＲ－ＴＫＩ和含鉑化療治療失
敗的ＥＧＦＲ突變陽性晚期非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）。
目前該產品在多種實體瘤的開發正在進行中，現有臨床數據證實該產品單藥在該適應症中的
療效顯著優於標準治療。該產品獲授予突破性治療認定，將有助於進一步促進與監管機構的溝通
，加快開發進度。（ｋｌ）
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