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0.000 (0.000%) 25/03/2025 08:35
《經濟通通訊社２５日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，自主研發的１類創新藥庫
莫西利膠囊「Ｃｕｌｍｅｒｃｉｃｌｉｂ（ＴＱＢ３６１６）」聯合氟維司群注射液用於既往未
經治療的激素受體陽性、人表皮生長因子受體２陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的ＩＩＩ期臨床試
驗已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會判定有效性達到方案預設的優效界值。
該集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得
該中心書面同意提交庫莫西利聯合氟維司群新增該一線乳腺癌適應症的上市申請。該集團將於近
期遞交上市申請。（ｗｈ）
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