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0.590 -0.020 (-3.279%) 10/02/2025 09:00
《經濟通通訊社１０日專訊》翰森製藥（０３６９２）公布，基於昕越（伊奈利珠單抗注射
液）全球關鍵性ＩＩＩ期試驗ＭＩＴＩＧＡＴＥ的積極結果，該產品用於治療免疫球蛋白Ｇ４相
關性疾病（ＩｇＧ４－ＲＤ）的新適應症被國家藥品監督管理局納入 優先審評審批程序。
伊奈利珠單抗是靶向ＣＤ１９ Ｂ細胞消耗性抗體。２０１９年５月該集團 與Ｖｉｅｌａ
Ｂｉｏ（其於２０２１年被Ｈｏｒｉｚｏｎ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ收購，後者於
２０２３年被安進收購）訂立許可協議，獲得於中國內地、香港、澳門開發及商業化該產品的獨
家許可。２０２２年３月該產品獲ＮＭＰＡ批准在中國上市，適用於抗 水通道蛋白４
（ＡＱＰ４）抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙（ＮＭＯＳＤ）成人患者的治療。２０２３年１
月，該產品首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，並於去年１１月
成功續約。（ｅｈ）
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