石藥集團(01093)公布,與中國科學院微生物研究所合作開發的預防用生物製品1類新藥SYS6037注射液,即猴痘mRNA疫苗產品已獲得美國食品藥品監督管理局批准,可在美國開展臨床試驗。
該集團指,猴痘由猴痘病毒引起,該病毒屬於痘病毒科正痘病毒屬。該產品為一款由單條mRNA鏈編碼的多抗原猴痘疫苗,用於預防猴痘,其技術路線簡潔,有利於生產環節的質量控制,並可顯著降低生產成本,從而提升疫苗的可控性及可及性。臨床前研究顯示,相較於減毒活疫苗天壇株),該產品具有更優的免疫原性和保護效力,且對多種正痘病毒抗原表現出廣譜交叉反應。
《經濟通通訊社11日專訊》
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