中國生物製藥(01177)公布,自主研發的TQC3721吸入粉霧劑「PDE3/4抑制劑」已於歐洲呼吸學會2026年會上公布2項1期臨床研究數據。
該集團指,I期臨床試驗的第一部分是在慢性阻塞性肺疾病患者中開展的劑量遞增試驗,旨在評價TQC3721吸入粉霧劑在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、耐受性和初步的量效關係。該研究共納入72例患者。研究發現,TQC3721吸入粉霧劑能明顯改善患者肺功能,且安全性良好,各組不良事件發生率相似,支持其進一步臨床開發。
此外,該集團指,該I期研究第二部分,是陽性藥對照的概念驗證研究,為評價TQC3721吸入粉霧劑與格隆溴銨聯合用藥的安全性和初步療效。該研究計劃納入40例患者,目前該研究已經完成全部40例受試者入組和觀察,研究結果與公布數據基本一致。
《經濟通通訊社8日專訊》
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