深圳, 2026年4月27日 - (亚太商讯) - 康哲药业控股有限公司（867.HK/8A8.SG）（"康哲药业"）欣然宣布，近期，康哲药业通过其全资附属公司与Pharmacosmos A/S就异麦芽糖酐铁注射液（"莫诺菲(R)"）和右旋糖酐铁注射液（"科莫非(R)"）签订独家商业化与供应协议（"协议"）。根据协议，康哲药业获得了在中华人民共和国（就本协议而言，不含香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）独家商业化产品的权利，Pharmacosmos A/S继续负责生产、供应产品。合作期限为协议约定的生效之日起十五年，到期前双方可友好协商延长。
本次合作的两款静脉铁剂均为原研药，已在中国获批上市并纳入国家医保目录。其中，莫诺菲(R)为独家药，是中国首款获批上市的第三代静脉铁剂，具有更稳定的创新矩阵式纳米结构，安全性更优[1]，可一次足量补铁，显著减少输注次数、更快提升血红蛋白水平，提高临床便捷性。另一款产品科莫非(R)为目前中国唯一被纳入国家医保目录甲类，也是唯一被纳入国家基本药物目录的静脉铁剂，临床应用多年，其有效性与安全性已得到累积的临床经验和已发表数据的支持。
上述两款产品将形成覆盖全渠道、全场景的静脉补铁产品矩阵，可满足不同层级医疗机构、不同类型缺铁性贫血患者的临床需求，为患者提供更多元化、安全、高效的治疗选择。铁缺乏症/缺铁性贫血患者广泛分布于消化、心内、肾内、妇产、骨科等多个科室，均为康哲药业的优势专科领域，两款产品的加入将与其现有在售产品的专家资源、学术推广网络高效协同，进一步强化康哲药业在贫血治疗领域的整体竞争力，并预期对其业绩产生积极正面影响。
关于莫诺菲(R)的更多信息
莫诺菲(R)已于2021年1月30日获批，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床需快速补铁时的缺铁状况。2023年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保目录）乙类医保。莫诺菲(R) 由纳米颗粒组成，其结构稳定、呈基质样，由铁原子层与短链线性异麦芽糖碳水化合物层交替构成。该结构可实现可控的铁释放，游离铁含量更低，从而有助于形成良好的安全性特征，包括较低的超敏反应和低磷血症风险。莫诺菲(R)可实现单次高剂量静脉输注给药1000mg或更高剂量，而较早的疗法（如蔗糖铁）通常需要多次给药，每次仅100至200 mg。因此莫诺菲(R)一次治疗即可实现足量补铁，减少输注次数，减轻医患负担，并提升输注能力。同时，其低磷血症风险较低，有助于避免骨折等并发症，并支持改善疲劳症状（缺铁性贫血关键症状之一）。
关于科莫非(R)的更多信息
科莫非(R)为第二代低分子量右旋糖酐铁注射液，于2003年在中国大陆获批上市，用于无法口服铁剂的缺铁病人（如不耐受或口服铁剂治疗不满意），同样可实现单次大剂量足量补铁。科莫非(R)凭借多年临床应用积累，其有效性与安全性已得到累积的临床经验和已发表数据的支持，其甲类医保与基药的双重资质，支持其基层临床补铁的核心地位。
关于铁缺乏症和缺铁性贫血
铁缺乏症（iron deficiency，ID）和缺铁性贫血（iron deficiency anemia，IDA）是普遍影响儿童、停经前女性（尤其是孕妇）及老年人的全球性健康问题，可对多系统器官功能造成损害，引发生长发育迟缓、行为障碍、认知功能损伤、体能受损、围产期及围手术期并发症等一系列健康问题，亦会严重影响消化系统疾病、慢性肾脏疾病、心力衰竭及肿瘤等慢性疾病的预后[2]。超过10亿人患有缺铁性贫血[3]，使其成为全球疾病负担的主要因素之一[4]。中国第4次营养调查数据显示，居民IDA患病率为20.1%[5]，但医患双方重视程度不足，轻度贫血获诊治者不足20%，极重度贫血者亦仅50%获诊治，ID/IDA存在明显诊断不及时及治疗率偏低的情况[2]。补铁为ID/IDA的常规治疗方式，分为口服补铁与静脉补铁，其中静脉铁剂是口服铁剂不耐受、口服铁剂疗效不佳、临床需快速补铁、患者希望1-2次补足铁量等情境下的重要手段[1,2,6]。但因对IDA重视不足、服药依从性、住院时间、输液便利性等条件限制，加上对静脉铁剂安全性的顾虑导致静脉铁剂使用较为保守。中国真实世界研究显示，IDA患者蔗糖铁使用总剂量均值为511mg，远未达目标剂量1000mg[2]。临床亟需安全性高、补铁疗效佳、可一次足量补铁的静脉铁剂产品。莫诺菲(R)与科莫非(R)构建覆盖全场景的静脉补铁产品矩阵，为缺铁性贫血患者提供分层诊疗选择。
关于Pharmacosmos A/S
Pharmacosmos A/S为碳水化合物化学及缺铁与缺铁性贫血创新治疗领域的全球领先企业。公司凭借在碳水化合物化学与细胞周期生物学的深厚专业积累，致力于针对未被满足的患者需求开发创新疗法，重点关注铁代谢及血液相关疾病。公司成立于1965年，总部位于丹麦，团队由来自英国、爱尔兰、北欧、德国、美国、加拿大及中国的700多名专家组成。凭借优异的产品质量与临床价值，核心铁剂产品已于全球多个国家及地区获批上市并广泛应用，积累深厚技术实力与优质市场口碑。
关于康哲药业
康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。
康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。
康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心肾代谢/消化/眼科/皮肤健康业务竞争力，带来专科规模效率，其中皮肤健康业务（德镁医药）已成为其细分领域的龙头企业，并拟于联交所独立上市。同时，康哲药业持续推动研产销全产业链在东南亚及中东区域运营发展，以获取新兴市场的增量，助力集团实现高质量可持续发展。
参考文献/资料
1. 中国药理学会药源性疾病学专业委员会. 广东省药学会. 静脉铁剂的临床应用和药学监护专家共识（2024）[J]. 药物不良反应杂志, 2025, 27(3): 129-141. DOI: 10.3760/cma.j.cn114015⁃20240929⁃00070
2. 廖敏婧, 张连生. 铁缺乏及缺铁性贫血规范化诊治[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(6): 722-727. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20230210-00074.
3. Global Burden of Disease Collaborative Network. Global Burden of Disease Study 2019 (GBD 2019) Results. Seattle, United States: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME); 2020. Available from http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool.
4. Pasricha SR, Tye-Din J, Muckenthaler MU, Swinkels DW. Iron deficiency. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):233-248.
5. 李莉娟, 张连生. 缺铁性贫血规范化诊治的若干问题[J]. 中华医学杂志, 2021, 101(40): 3266-3270. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20210609-01319.
6. 中华医学会血液学分会红细胞疾病（贫血）学组. 铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防的多学科专家共识（2022年版）[J]. 中华医学杂志, 2022, 102(41): 3246-3256. DOI: 10.3760/cma. j.cn112137-20220621-01361.
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