香港, 2026年4月23日 - (亞太商訊) - 全球ADC藥物市場正經歷爆發式增長，2024年市場規模突破250億美元，其中前五大商業化產品的年度銷售額均突破10億美元，Padcev更是以近26億美元的成績證明了靶向Nectin-4 ADC的廣闊前景。與此同時，中國創新藥企不再滿足於本土市場，紛紛將目光投向海外。在這一輪出海浪潮中，邁威生物憑藉差異化的管線設計、積極的對外授權策略以及新興市場的商業化落地，逐步展現出清晰的全球化路徑。
邁威生物成立於2017年，是一家具備從藥物發現到商業化銷售全產業鏈能力的中國創新製藥公司。公司已於2022年1月在上海證券交易所科創板上市（股票代碼：688062），此次赴港上市旨在構建「A+H」雙融資平臺，進一步打開國際資本通道，為海外商業化創造更便利的條件。
核心產品獲FDA多項認定，國內外臨床試驗啟動
截至目前，邁威生物擁有4款已上市產品及10款候選藥物，覆蓋腫瘤、免疫、骨科、眼科等領域。其中，核心產品9MW2821（靶向Nectin-4 ADC）在多個適應症上展現出全球領先的臨床開發進度。在尿路上皮癌領域，該產品是在中國開發的同類靶點ADC中進展最快的，全球範圍內僅次於已上市的Padcev；其聯合特瑞普利單抗的一線療法III期試驗正在推進中，有望於2027年提交新藥上市申請（NDA）。在宮頸癌領域，9MW2821更是全球首款進入關鍵III期試驗階段的靶向Nectin-4 ADC，該III期臨床試驗已於2024年9月啟動，預計2027年完成。針對三陰性乳腺癌，9MW2821精准聚焦拓撲異構酶抑制劑ADC經治後的耐藥患者這一差異化賽道，已在中國開展II期試驗，並於2025年8月在美國啟動I期研究，計畫後續開展全球多中心II期或III期臨床試驗。
目前，9MW2821已累計獲得美國FDA授予的多項快速通道認定及孤兒藥資格認定，並獲中國國家藥監局授予兩項突破性療法認定，充分驗證了其全球同類最佳的潛力。除核心產品9MW2821外，邁威生物的ADC管線儲備同樣頗具看點。靶向B7-H3的7MW3711已在國內獲批聯合特瑞普利單抗及JS207等療法的Ib/II期研究，並獲FDA授予小細胞肺癌孤兒藥資格，初步臨床資料在肺癌、食管癌等實體瘤中顯示出良好安全性與抗腫瘤活性。另一款靶向CDH17的7MW4911則在中美雙軌並行，國內I期與美國I/II期臨床同步推進，精准聚焦高發消化道腫瘤。兩款產品的快速推進不僅豐富了公司ADC產品矩陣，更凸顯了其在差異化靶點佈局與全球臨床開發上的創新執行力。
超20億美元對外授權，驗證管線全球價值
通過對外授權將早期管線的價值變現，同時加速已上市產品的商業化放量，邁威生物已形成清晰的商業閉環。2025年，公司總收入達到6.59億元人民幣，同比增長230.0%。其中對外授權收入4.09億元，收入占比62%。主要授權合作包括：授予齊魯製藥在大中華區獨家開發及商業化邁粒生®（長效G-CSF）的權利，獲得首付款及里程碑付款；授予Disc在除大中華區及東南亞以外的全球範圍內獨家許可9MW3011（抗TMPRSS6單抗）的權利，潛在里程碑金額最高達4.125億美元，並已達成II期試驗里程碑；授予Calico在除大中華區以外的全球獨家開發及商業化9MW3811（靶向IL-11單抗）的權利，潛在里程碑金額最高近6億美元；授予Kalexo Bio在全球範圍獨家開發、生產和商業化雙靶點siRNA候選藥物的權利，潛在里程碑金額最高可達10億美元，此外公司還有權獲得其雙位數A輪優先股股權。
上述合作總潛在里程碑金額超過20億美元，不僅為公司帶來了即期現金流入，也證明了其創新管線的國際競爭力。通過精准選擇深耕細分領域的合作夥伴並實施對外授權，公司已將創新管線的價值推向全球舞臺；與此同時，依託自主研發夯實長期創新根基，邁威生物在早期價值變現與持續研發投入之間建立起良性迴圈，實現了全球化佈局與內生增長的雙重驅動，構建起可持續的創新發展範式。
生物類似藥持續落地，商業化網路持續擴張
在產品出海方面，邁威生物以生物類似藥作為切入新興市場的突破口。2025年8月，邁利舒®及邁衛健®在巴基斯坦獲批上市，成為巴基斯坦首個獲批的Prolia®及Xgeva®生物類似藥。此外，公司已與巴西、秘魯、沙特阿拉伯、菲律賓等多個國家的領先製藥公司簽訂合作協定，推動產品在當地的註冊與商業化。2025年12月，君邁康®（阿達木單抗生物類似藥）也在印尼獲批上市，並已與16個國家訂立海外合作協定。
同時，公司自主研發的長效G-CSF邁粒生®於2025年5月獲批上市，是首個全球上市的採用白蛋白長效融合技術開發的G-CSF藥物，公司已將其在大中華區的獨家開發及商業化權利授予齊魯製藥。依託齊魯製藥在腫瘤領域成熟的銷售網路和強大的商業化能力，邁粒生®有望快速切入龐大的G-CSF市場，有效解決該領域大量未得到滿足的醫療需求，在競爭激烈的市場中佔據一席之地。
這些海外上市進展表明，邁威生物不僅具備研發能力，更擁有將產品推向國際市場的註冊與商業化執行力。對於新興市場而言，高品質且具成本優勢的生物類似藥存在巨大未滿足需求，邁威生物的提前佈局有望在未來數年持續貢獻收入增量。
為支撐海外商業化佈局，邁威生物始終堅持以國際標準構建品質體系。公司位於江蘇泰州的生產基地嚴格符合中國GMP標準及歐盟EMA GMP標準，而正在建設的上海金山大規模商業化生產基地同樣遵循歐盟EMA GMP標準設計。此外，公司的地舒單抗生產線已零缺陷通過哥倫比亞INVIMA的現場審計。基於此，邁衛健®（地舒單抗，120mg）和邁利舒®（地舒單抗，60mg）已成功實現海外商業化發貨。接軌國際的品質管制體系不僅為產品在新興市場的註冊與商業化奠定了堅實基礎，也確保了公司在全球供應鏈中的合規性與競爭力。
結語
邁威生物已構建起涵蓋差異化ADC管線、對外授權落地、生物類似藥海外上市及國際品質體系認證的全球化佈局，實現了自主研發、對外授權與海外商業化的協同驅動。此次赴港上市不僅是其資本戰略的關鍵一步，更將為其打開國際資本通道，加速海外臨床研究、全球註冊申報以及商業化網路拓展。在港股生物醫藥板塊估值處於歷史低位的當下，公司用扎實的管線與商業化成果，向國際投資者展示了中國創新藥的務實路徑。具備真正全球化能力的ADC新貴，值得長期關注。
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