香港2025年2月12日 /美通社/ -- 國內疫苗龍頭企業 – 艾美疫苗（06660.HK）2月11日發出公告，公司自主研發的mRNA帶狀皰疹疫苗已正式向中國藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）提交臨床試驗申請。臨床前研究顯示，該疫苗的特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體（FAMA）滴度，均顯著高於市售重組亞單位對照疫苗。
值得關注的是，艾美疫苗此前的業績公告曾披露，公司正在利用AI進行疫苗的抗原結構、mRNA序列設計等工作。華鑫證券最新的研究報告指出，AI+醫藥趨勢正逐步形成，AI正逐步重塑新藥的研發模式。近期包括國產DeepSeek等國產大模型的發佈，AI研發成本降低，加速國內醫藥產業擁抱AI新技術。
因此在AI的加持下，艾美迅速推進包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內的多個重磅大單品，不僅是其mRNA技術平台優勢的體現，更為加快後續的臨床試驗和商業化奠定了堅實基礎。
僅以帶狀皰疹疫苗為例，mRNA技術用於研發帶狀皰疹疫苗，具有獨特優勢。據艾美疫苗公告，帶狀皰疹病毒的特殊性在於其初次感染後的終身潛伏，且T細胞介導了絕對的免疫保護。它主要通過提高特異性T細胞免疫阻止病毒再啟動，控制病毒的細胞內感染，從而達到降低帶狀皰疹發病風險的效果。這恰恰對應了mRNA疫苗的優勢，即無需添加佐劑就能有效誘導T細胞反應，且無佐劑相關安全性風險。
艾美疫苗作為中國mRNA疫苗研發的領跑企業，其mRNA技術平台上已經過上萬例mRNA疫苗產品的人體臨床試驗資料驗證，公司已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化和商業化。
目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右，存在巨大提升空間。2023年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約42.86億美元。據行業顧問灼識諮詢(CIC, China Insights Consultancy)預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球市場規模則將達到約239億美元。預計艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市後，將給公司帶來可觀的業績增長。
source: 艾美疫苗
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