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0.198 +0.018 (+10.000%) 17/01/2025 08:25
《經濟通通訊社１７日專訊》信達生物（０１８０１）公布，第三代表皮生長因子受體酪氨
酸激酶抑制劑靶向藥物奧壹新（利厄替尼片）的新藥上市申請，獲中國國家藥品監督管理局批准
上市，用於既往經ＥＧＦＲ－ＴＫＩ治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在
ＥＧＦＲ Ｔ７９０Ｍ突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者治療。
在一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照ＩＩＩ期臨床試驗中，利厄替尼對照吉非替尼一線治
療ＥＧＦＲ突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，已達到主要研究終點。
該ＩＩＩ期臨床研究的相關數據及分析計劃在未來學術大會或學術期刊上發表。於２０２４
年１０月，公司與奧賽康藥業就利厄替尼片在中國達成獨家商業化合作。（ｕｌ）
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| 備註： | 即時報價更新時間為14/02/2025 18:00 |
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