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▷ LM-364靶向Nectin-4，LM-338靶向STn糖抗原
▷ 已向FDA提交IND申請，擬2026年啟動人體試驗
中國生物製藥(01177)公布，全資附屬公司禮新醫藥科技（上海）於AACR 2026年會上，發布兩款自主研發抗體偶聯藥物（ADC）LM-364及LM-338的最新臨床前研究數據，公司認為，數據均顯示出良好療效及安全性，為後續臨床開發奠定基礎。
公告指出，LM-364為針對Nectin-4靶點、基於腫瘤微環境(TME)平台開發的新一代ADC，採用ANP依賴性結合機制，可在腫瘤部位實現條件性高親和力激活，從而提升藥效並降低對正常組織的毒性。
臨床前數據顯示，LM-364在多個人源性腫瘤異種移植(PDX)模型中展現廣譜抗腫瘤活性，其中三陰性乳腺癌、尿路上皮癌及宮頸癌的腫瘤生長抑制率(TGI)分別達119.1%、107.46%及168.79%。安全性方面，在大鼠及恆河猴的重複給藥毒理研究中均顯示良好耐受性，最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)達60mg/kg。公司已向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床試驗(IND)申請，計劃於2026年啟動首次人體(FIH)試驗。
另一款產品LM-338則為潛在同類首創(first-in-class)ADC，靶向腫瘤特異性糖抗原STn，該靶點在多種實體瘤中高度表達而在正常組織中幾乎不表達。
研究結果顯示，LM-338具備高靶點特異性及內吞能力，在體內外均展現強效抗腫瘤活性。在多個STn陽性腫瘤模型中，包括卵巢癌、結直腸癌及非小細胞肺癌，單藥治療即可顯著抑制腫瘤生長，甚至誘導完全消退。同時，其在恒河猴毒理研究中亦顯示良好耐受性，最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)達60mg/kg。
《經濟通通訊社22日專訊》
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